制藥行業(yè)工作總結(jié)

　　總結(jié)是指社會團體、企業(yè)單位和個人對某一階段的學習、工作或其完成情況加以回顧和分析，得出教訓和一些規(guī)律性認識的一種書面材料，它是增長才干的一種好辦法，我想我們需要寫一份總結(jié)了吧�？偨Y(jié)怎么寫才不會千篇一律呢？以下是小編整理的制藥行業(yè)工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　20xx年已經(jīng)悄然而逝，如白駒過隙，空留幾分悵然若失之感�！氨P點”20xx年，在領(lǐng)導的耳提面命和悉心指導下，在同事的不辭辛苦和協(xié)同合作下，在自己不斷努力和孜孜以求下，我主要的工作主要分為：在研項目的申報工作、保健食品的申報、食品的申報、專利的撰寫和崗位管理等�，F(xiàn)就本年度主要工作情況總結(jié)如下：

　　一、在研項目的申報工作

　　我司自主研發(fā)的項目主要有XX、XX和XX汀三個。XX算是開展的比較久的項目。現(xiàn)階段主要完成了XX的制劑研究部分，包括XX的處方設(shè)計，處方篩選和優(yōu)化，制劑研究，工藝研究等試驗部分。由于條件的限制，車間的拉絲灌封機不能使用，三批小試、三批中試和三批工藝驗證沒有完成，三批小試、三批中試和三批工藝驗證的量比較大，單純靠手拉絲灌封，實在太慢，影響產(chǎn)品品質(zhì)。由于沒有購買滲透壓儀，所以制劑研究部分的滲透壓研究也沒有開展。XX制劑部分的CTD資料基本上框架已經(jīng)寫好，需要填入具體的試驗數(shù)據(jù)。

　　XX制劑研究部分業(yè)已開展，輔料相容性試驗主要考察主藥和XX，以及主藥和XX的相容性。參考原研廠家XX的處方，其處方中加入的輔料只有一個XX，而國家局發(fā)布文件，在能用XX替代的情況下，應該使用XX替代XX的使用�，F(xiàn)已完成XX的輔料相容性研究。制劑研究工作正在做。通過試驗發(fā)現(xiàn)，盡管每瓶XX的主藥含量只有40mg，但是XX的凍干成型性好。不加甘露醇作為骨架劑，也能夠滿足制劑外觀的要求。由于原研廠家使用的是細長的5ml西林瓶作為包裝的，我們現(xiàn)在正在根據(jù)現(xiàn)有的條件，選擇3ml、5ml和10ml的西林瓶作為實驗對象，選擇最為合理的包材，從而保證產(chǎn)品制劑工作順利進行。

　　XX的前期文獻調(diào)研工作已經(jīng)完成，不過由于分析部分的標準的重現(xiàn)性差，正在積極尋找最優(yōu)的分析方法，所以XX項目的制劑研究工作沒有完成。

　　二、保健食品的申報

　　我司現(xiàn)階段擬申報的保健食品為：XX凍干口腔崩解片、XX凍干口腔崩解片和XX凍干口腔崩解片三個品種。經(jīng)過不斷的試驗摸索，調(diào)節(jié)XX的比例后，現(xiàn)在能夠制得崩解時限較快的XX凍干口腔崩解片，基本能在3秒左右崩解。不過根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）的規(guī)定，保健品的申報樣品需要在有生產(chǎn)保健品資質(zhì)的廠家試制，我們沒有生產(chǎn)保健品的資質(zhì)，所以要委托別的廠家進行樣品試制。我們現(xiàn)已和XX制藥聯(lián)系生產(chǎn)保健品申報樣品，但是由于生產(chǎn)線的問題正在等待省局的答復，能否委托XX來進行保健品樣品的試制。

　　三、食品的申報

　　我司現(xiàn)擬申報XX凍干粉（食品），主要配方為XX。該配方具有很高的營養(yǎng)價值，原料來源廣�，F(xiàn)階段，我們主要完成了XX的小樣試制。制得的XX兌水后外觀好，口感優(yōu)良。不過由于是XX直接打碎后凍干，很多細胞的細胞壁不易破碎，在凍干過程中存在困難，凍干時間長�，F(xiàn)在要解決的XX的生產(chǎn)成本和凍干技術(shù)。下一步主要完成的是XX的標準備案工作。

　　四、專利撰寫工作

　　20xx年全年我主要完成了32篇專利的撰寫，其中包括藥物組合物專利20篇，崩解片專利5篇，晶型專利2篇，新化合物專利1篇，實用新型專利4篇。并完成了“發(fā)明專利藥組合物說明書寫作要點”的撰寫。規(guī)范了藥物組合物的撰寫模式，提高了寫作效率。

　　五、崗位管理

　　20xx年我也從一名普通員工被榮升到了制劑組副經(jīng)理的職位。從一名普通員工到管理者，不僅要從觀念上改變，更要從心態(tài)上改變。通過不斷的自我總結(jié)，認識自身不足，現(xiàn)在的我對制劑組的工作有了一定的見解，并形成了制劑組的工作模式：制訂試驗計劃，進行全組人員討論，確定最終的計劃科學可行，做好試驗并寫好記錄，及時總結(jié)試驗結(jié)果，討論結(jié)果和制訂新的試驗計劃，形成成套資料，送往上一級領(lǐng)導。

　　雖然20xx年的工作取得了一定成績，但是也存在著不足之處。只有不斷總結(jié)自己的不足，加以克服，才有可能進步。對上述的工作內(nèi)容的不足和下一步計劃做如下總結(jié)：

　　一、XX是我們制劑組參與研發(fā)的第一個新藥。由于經(jīng)驗的缺乏，我們在這個項目上做了很多的無用功，很多時候都在原地打轉(zhuǎn)，沒有一個整體的流程，工作不夠具體，也不夠系統(tǒng)全面。通過不斷的學習和吸取經(jīng)驗，根據(jù)CTD資料撰寫要求和《化學藥物制劑研究的技術(shù)指導原則》我們編寫了自己的一個制劑研發(fā)流程，按照流程的要求，我們逐一落實工作，最終目的是建立一個制劑研究規(guī)范化、標準化研究模式。其余的在研品種的研究，如XX、XX等，將會依托XX的研究模式開展。

　　二、在保健品的申報工作中，存在對保健食品的申報流程不熟悉，在樣品的前期研究工作中的試驗不夠具體和細致，沒有規(guī)范化和系統(tǒng)化的總結(jié)。這些都是不良的試驗習慣和不成熟的工作習慣所致。所以以后要加強對保健品的申報方面的相關(guān)信息進行學習。要把試驗做細，規(guī)范自己的試驗流程，要形成制訂試驗計劃，做好試驗記錄，總結(jié)試驗結(jié)果，討論結(jié)果和制訂新的試驗計劃的套路，形成良好的工作習慣。

　　三、在專利撰寫過程中也存在著諸多不足之處。第一是對文獻的調(diào)查不夠徹底，第二專利撰寫不夠細致和全面，對專利的創(chuàng)造性和新穎性闡述不夠全面，第三說明書的撰寫沒有經(jīng)過理論分析，確定處方是否成立等。這些不足多是對專利審查細則學習的不夠徹底所導致，對專利認識不清，導致了撰寫專利是往往會出現(xiàn)“不知道怎么寫”，“這樣寫對不對”等問題。下一步必須加強對專利審查細則的學習，多多借鑒國外專利的書寫模式，做到專利撰寫的細致規(guī)范。

　　四、在崗位管理方面，也存在著一定的問題，開始的時候不能和小組員工做好協(xié)調(diào)溝通，事實親力親為并不能發(fā)揮一名管理者的最大能量。下一步我要加強管理知識的學習提高，創(chuàng)新工作方法，提高工作效率。

　　雖然20xx年我還存在著諸多不足之處，但是我相信只要我肯總結(jié)，努力改正，終能如破繭之蝶，飛向更寬廣的天地。

　　20xx年是研發(fā)技術(shù)中心組建的第一年也是制劑小組開展工作的第一年，在不斷摸索、不斷總結(jié)中我們也在一點點的進步，不良的試驗習慣和不成熟的工作習慣也導致了許多錯誤。新的一年即將開始，我要本著“缺點留給別人，優(yōu)點留給自己”的原則，不斷的追求進步。更要以一名管理者的思維來看待問題，統(tǒng)籌規(guī)劃，做好人力物力的協(xié)調(diào)，提高工作效率。

　　一名好的員工要依賴其所在的企業(yè)，而我們作為企業(yè)的構(gòu)成元素同樣也在影響著企業(yè)的發(fā)展。我要堅持拼搏，拿出勇氣，做好自己，有所創(chuàng)新，去追尋工作的本質(zhì)，去接近自己的夢想！

　　最后，衷心祝愿XX事業(yè)蒸蒸日上，各位領(lǐng)導萬事如意！

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