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藥學(xué)專業(yè)知識重點:粉碎
(1) 粉碎概念與意義
粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆;蚍勰┑牟僮鬟^程。
目的:減少粒徑、增加比表面積
粉碎的意義在于:
、偌(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收,可以提高難溶性藥物的生物利用度;
、诩(xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關(guān);
、塾欣谔岣吖腆w藥物在液體、半固體、氣體中的分散性,提高制劑質(zhì)量與藥效;
、苡兄趶奶烊凰幬镏刑崛∮行С煞值。
(2) 粉碎機理及方法
、 粉碎機理
粉碎過程主要依靠外加機械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實現(xiàn)。
② 粉碎方法
粉碎方法可以根據(jù)物料粉碎時的狀態(tài)、組成、環(huán)境條件、分散方法等不同分為:干法粉碎、濕法粉碎、單獨粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等,較常用的方法是干法粉碎和濕法粉碎;干法粉碎是將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,而濕法粉碎是指在藥物粉末中加入適量的水或其他液體再研磨粉碎的方法,這樣“加液研磨法”可以降低藥物粉末之間的相互吸附與聚集,提高粉碎的效果。
根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求以及粉碎設(shè)備等不同條件分為:
A、閉塞粉碎與自由粉碎 閉塞粉碎是在粉碎過程中,已達(dá)到粉碎要求的粉末不能及時排出而繼續(xù)和粗粒一起重復(fù)粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作。自由粉碎是在粉碎過程中已達(dá)到粉碎粒度要求的粉末能及時排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。
B、開路粉碎與循環(huán)粉碎 開路粉碎是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機的同時不斷地從粉碎機中把已粉碎的細(xì)物料取出的操作。適合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。循環(huán)粉碎是使粗顆粒重新返回到粉碎機反復(fù)粉碎的操作。適合于粒度要求比較高的粉碎。
C、干法粉碎與濕法粉碎 干法粉碎是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。濕法粉碎是指在藥物中加入適量的水或其它液體進(jìn)行研磨的方法。
D、低溫粉碎 是利用物料在低溫時脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果的方法。
E、混合粉碎 兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
例題1:有關(guān)粉碎不正確的表述是
A粉碎是將大塊物料破碎成較小顆粒或粉末的操作過程
B粉碎的主要目的是減小粒徑,增加比表面積
C粉碎的意義在于有利于固體藥物的溶解和吸收
D粉碎的意義在于有利于減少固體藥物的密度
E粉碎的意義在于有利于提高固體藥物在液體、半固體中的分散性
答案:D
例題2:下列關(guān)于粉碎方法的敘述不正確的是
A處方中某些藥物的性質(zhì)和硬度相似,可以進(jìn)行混合粉碎
B混合粉碎可以避免一些粘性藥物單獨粉碎的困難
C混合粉碎可以使粉碎和混合操作結(jié)合進(jìn)行
D藥品的大生產(chǎn)中濕法粉碎用得多
E自由粉碎效率高,可連續(xù)操作
答案:D
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