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申請材料真實性的自我保證聲明

時間:2023-02-25 21:04:04 聲明范文 我要投稿
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申請材料真實性的自我保證聲明范文

  我公司辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,提交如下材料:

  1、《申請表》一式二份。

  2、《營業(yè)執(zhí)照》復印件一份。

  3、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正、副本原件、復印件各一份。

  4、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人身份證復印件各一份。

  5、企業(yè)負責人、質量管理人學歷復印件一份。

  6、企業(yè)負責人、質量管理人個人簡歷各一份。

  7、企業(yè)負責人、質量管理人培訓記錄復印件各一份。

  8、經營場所合同復印一份。

  9、質量管理人員在崗自我保證聲明一份。

  本企業(yè)各項工作準備就緒,可隨時接受現場檢查;現場檢查時有關人員在崗、文件資料、設施設備齊全;現場檢查時能夠提供相關證明文件原件(人員學歷證明、職稱證明、注冊地址和生產地址租賃合同等。本企業(yè)已對專業(yè)技術人員的資質(學歷、職稱)進行了真實性核查,滿足在職在崗要求。如若不能在貴局安排的時間內接受現場檢查,同意申請撤回申報資料。

  潮州市新明廊眼鏡有限公司新橋貿易部負責人廖春岳保證本企業(yè)已認真閱讀以下相關法律責任并鄭重承諾, 此次提交的以上材料內容均經本企業(yè)核實,確定屬實、有效,如有提供虛假資料,愿承擔相應法律責任,特此聲明。

  公司名稱(蓋章):

  法定代表人 簽名:

  年 月 日

  相關法律責任:

  1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準,并給予警告,申請人在一年內不得再次申請《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。(《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)第五十五條)。

  2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的,由原發(fā)證機關撤銷《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》;已進行生產的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰;申請人在三年內不得再次申請該行政許可。(《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)第五十五條)。

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